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长春高新:控股子公司金纳单抗注射液临床试验获批

2024-06-15 08:31

  (000661)5月22日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。

  据公告,公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药尊龙人生就是博游戏直营网,是通过基因工程技术等进行生产的抗 IL-1β抗体药物。此前尊龙人生就是博游戏直营网,注射用金纳单抗(抗 IL-1β 抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段尊龙人生就是博游戏直营网。此次获批的临床试验是金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。

  相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断 IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。居巢金农头脑金色颈部橘红尊龙人生就是博游戏直营网头绪荆浩金纳